Conţinutul numărului revistei |
Articolul precedent |
Articolul urmator |
386 4 |
Ultima descărcare din IBN: 2024-04-09 22:33 |
Căutarea după subiecte similare conform CZU |
615.28:615.015 (1) |
Лекарственные средства в соответствии с их активным веществом (395) |
SM ISO690:2012 NICOLAI, Eugeniu, UNCU, Livia. Determinarea termenului de valabilitate a picăturilor auriculare combinate cu ciprofloxacină, dexametazonă, loratadină și ulei volatil de busuioc. In: Revista Farmaceutică a Moldovei , 2021, nr. 2(46-S), pp. 34-35. ISSN 1812-5077. |
EXPORT metadate: Google Scholar Crossref CERIF DataCite Dublin Core |
Revista Farmaceutică a Moldovei | ||||||
Numărul 2(46-S) / 2021 / ISSN 1812-5077 | ||||||
|
||||||
CZU: 615.28:615.015 | ||||||
Pag. 34-35 | ||||||
|
||||||
Descarcă PDF | ||||||
Rezumat | ||||||
Picăturile auriculare combinate prezintă o formă ototopică preferabilă în tratamentul otitei. În procesul de studiu al stabilităţii este foarte important ca să fie stabilită perioada de valabilitate a produsului, timp în care medicamentul poate fi utilizat conform prescripţiilor medicale. Ghidul internaţional armonizat ICH Q1E, recomandă ca să fie stabilită o perioadă de retestare a duratei de viaţă a medicamentului. În acest scop, s-a folosit analiza de regresie a datelor de stabilitate, degradarea fiind factorul primordial în analiza de durată (termen lung). SCOPUL LUCRĂRII Determinarea termenului de valabilitate a formei farmaceutice: picături auriculare combinate cu ciprofloxacină, dexametazonă, loratadină și ulei volatil de busuioc. MATERIAL ȘI METODE Soluţia probă 5,0 ml de soluţie se plasează în balon cotat de 25 ml și se diluează până la cotă cu fază mobilă(0,1% H3PO4-ACN(65:35)-MeOH(80:20), pH 3,0) pentru ulterioară analiza calitativa si cantitativa prin HPLC(Shimadzu LC-20AD). Forma preparată a picăturilor auriculare a fost depozitată pentru o perioadă îndelungată de timp în condiţii obișnuite:la temperatura de 25°C ± 2°C; umiditatea relativă 60% ± 5%. Periodicitatea testului în timp real s-a efectuat la intervale egale de timp: 0, 3, 6, 12, 18, 24 luni. În această perioadă s-au monitorizat principalii parametri de calitate: aspect, pH, vâscozitate, identificare și determinarea conţinutului substanţelor active. REZULTATE Ciprofloxacina s-a dovedit a fi practic stabilă, deoarece s-a încadrat în limitele admisibile, cu o nesemnificativă scădere în concentraţie (de la 0,3% până la 0,299%). Dexametazonala fel a fost stabilă, menţinându-se aproape constant pe toată perioada testării, iar după aproximativ 12 luni de depozitare se poate observa o scădere a concentraţiei(de la 0,02% până la 0,0199%). Loratadina, de altfel, nu suferă nici ea modificări semnificative în concentraţie, fiind practic constantă pe tot parcursul perioadei de depozitare(de la 0,02% până la 0,0195%). Depozitarea la temperatura de 25°C ± 2°C; umiditatea relativă 60% ± 5% continuă. CONCLUZII Evaluând statistic, rezulatele determinărilor conţinutului de substanţă medicamentoasă, în urma depozitării în timp real, putem concluziona că abatarea relativă standard la determinarea concentraţiilor principiilor active nu a depășit 1%. La fel am putea evidenţia că, în urma depozitării în timp real, nici-o substanţă medicamentoasă nu a suferit schimbări esenţiale în concentraţie, încadrându-se în limitele admisibile.La moment, se poate spune cu certitudine, că forma farmaceutică picături auriculare combinate cu conţinut de ciprofloxacină, dexametazonă, loratadină și ulei volatil de busuioc este valabilă timp de 2 ani. |
||||||
Cuvinte-cheie stabilitate, picături auriculare, ciprofloxacină, dexametazonă, loratadină, stability, ear drops, ciprofloxacin, dexamethasone, loratadine |
||||||
|