Conţinutul numărului revistei |
Articolul precedent |
Articolul urmator |
552 44 |
Ultima descărcare din IBN: 2024-03-21 15:30 |
Căutarea după subiecte similare conform CZU |
615.012:005.6(478) (1) |
Farmacologie. Terapeutică. Toxicologie (1598) |
Managementul calității. Managementul calității totale (TQM) (139) |
SM ISO690:2012 ANTONOVICI, Diana. Managementul calităţii proceselor tehnologice în industria farmaceutică din Republica Moldova. In: Revista Farmaceutică a Moldovei , 2019, nr. 1-4, p. 31. ISSN 1812-5077. |
EXPORT metadate: Google Scholar Crossref CERIF DataCite Dublin Core |
Revista Farmaceutică a Moldovei | ||||||
Numărul 1-4 / 2019 / ISSN 1812-5077 | ||||||
|
||||||
CZU: 615.012:005.6(478) | ||||||
Pag. 31-31 | ||||||
|
||||||
Descarcă PDF | ||||||
Rezumat | ||||||
Introducere. Conform ISO, calitatea reprezintă totalitatea performanţelor și caracteristicilor unui produs sau serviciu care determină capacitatea acestuia de a satisface cerinţele directe sau implicite ale consumatorului. Obiectivul industriei farmaceutice este de a dezvolta, fabrica și a înregistra cât mai rapid posibil medicamente noi, de calitate, stabile, dar și cu un randament terapeutic sporit. Într-o întreprindere farmaceutică, asigurarea calităţii revine și farmacistului. El trebuie să poată asigura respectarea normelor de fabricație, GMP și corespunderea compoziţiei indicate pe etichetă cu cea reală. Pentru a-și putea asuma o astfel de responsabilitate, fabricantul recurge la metode de gestiune a calităţii. În anul 1994, în cadrul rezoluţiei privind competitivitatea industrială pentru Uniunea Europeană, Consiliul de Miniștri al U.E. a aprobat iniţiativa privind elaborarea unei politici europene de promovare a calităţii. Scopul lucrării. Scopul este de a sensibiliza înţelegerea corectă a conceptului de calitate, susţinerea implementării sistemelor de management al calităţii proceselor tehnologice. Material și metode. În calitate de materiale au servit sursele bibliografice, Internet, datele oficiale prezentate de amed.md. Metodologia cercetării utilizată: analitică, statistică, comparaţie, etc. Rezultate. Reglementările europene în domeniul studiat reprezintă, respectiv standardele din seria ISO 9000, precum și ghidurile referitoare la aplicarea acestora din seria ISO 10000 (ISO 10006, pentru managementul proiectului, ISO 10007 pentru configurarea managementului, ISO 10013 pentru documentarea calităţii, ISO/TR 10014 pentru managementul eficienţei economice a calităţii, standardele de audit și instruire). Sistemul de management al unei întreprinderi farmaceutice este influenţat de obiectivele sale, de produsele farmaceutice livrate pieţei și de practicile specifice ei. În consecinţă, sistemele calităţii variază de la o întreprindere la alta. La 01.01.2019 în Republica Moldova 7 fabricanți de medicamente sunt certificați GMP. Concluzii. Datorită faptului că poate exista o condiţionare reciprocă între sănătatea cetăţenilor și calitatea proceselor în producerea medicamentelor și serviciilor, statul nu poate rămâne indiferent la modul în care se rezolvă problemele calităţii produselor și serviciilor, indiferent dacă realizarea acestora se face în sectorul privat sau de stat. |
||||||
Cuvinte-cheie calitate, proces, management, Quality, process, management |
||||||
|